九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
发布时间：2024-12-24 10:56:31 作者：玩站小弟 
我要评论
我要评论中国网财经6月26日讯 日前，国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷，并责令其限期整改。通告指出，国家食药监总局在
。
中国网财经6月26日讯 日前，项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”，指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷，并责令其限期整改。浙江
通告指出，苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现，医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改，对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定，召回相关产品。
相关文章
新酷产品第一时间免费试玩，还有众多优质达人分享独到生活经验，快来新浪众测，体验各领域最前沿、最有趣、最好玩的产品吧~！下载客户端还能获得专享福利哦！近日，一组奔驰S级中期改款的谍照在网络上曝光，引发了2024-12-24
2017中国城市排名榜 2016城市综合经济竞争力排名：深圳第一
2017中国城市排名榜 2016城市综合经济竞争力排名：深圳第一中国网新闻6月22日讯记者 魏婧）6月22日，中国社会科学院与经济日报在北京共同发布“中国社会科学院财经院）创新工程重大成果2024-12-24
不正当竞争法最新 反不正当竞争法首修 互联网被纳入监管《反不正当竞争法》制定和实施之初，我国刚刚开始建立社会主义市场经济体制，经过20多年的发展，现行《反不正当竞争法》存在着法律空白点多、条2024-12-24
核心提示|河南房价限价政策终于落地。近日，省住房和城乡建设厅、省国土资源厅联合发布《河南省住房和城乡建设厅河南省国土资源厅关于贯彻落实建房〔2017〕80号文件加强近期住房及用地供应管理和调2024-12-24
快科技11月18日消息，今天，华为Mate 70系列在华为商城上架接受预约，共有Mate 70、Mate 70 Pro和Mate 70 Pro+三款机型。其中Mate 70标准版提供曜石黑、雪域白、云2024-12-24
7月10日上午，整个商界都被一则重磅消息震惊了：万达商业与融创中国联合发布重大公告，万达将13个文化旅游城项目及76个酒店转让给融创。万达集团的战略转型，一向以其前瞻性和魄力大受到2024-12-24
最新评论